手套作為手部防護的核心裝備，廣泛應用于醫(yī)療、化工、食品加工、實驗室操作等多個領域，其穿刺防護性能直接關(guān)系到使用者的手部安全，避免因尖銳物體穿刺導致的傷害或污染。穿刺試驗作為評估手套防護能力的關(guān)鍵指標，相關(guān)標準的規(guī)范執(zhí)行與測試技術(shù)的精準應用，是保障手套產(chǎn)品質(zhì)量與使用安全的核心環(huán)節(jié)。本文將系統(tǒng)梳理手套穿刺試驗的核心標準、測試原理、操作流程及應用場景，為行業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)檢及使用方提供技術(shù)參考。

一、手套穿刺試驗核心標準體系

1. 國際核心標準

• ASTM D6978-15：美國材料與試驗協(xié)會制定，適用于一次性手套（如丁腈手套、乳膠手套、PVC 手套）的穿刺阻力測試，明確規(guī)定了測試設備、穿刺探針類型、試驗速度及結(jié)果計算方法，是全球醫(yī)療與工業(yè)領域應應用蕞廣泛的標準之一。

• ISO 13997:2019：國際標準化組織發(fā)布，覆蓋各類防護手套（包括一次性與重復性使用手套），測試原理與 ASTM D6978-15 相近，但在探針尺寸、試樣預處理條件上存在差異，更注重全球范圍內(nèi)的通用性與兼容性。

• EN 388:2016：歐盟防護手套標準，將穿刺性能作為手套防護等級評估的重要指標（與耐磨、抗割、抗撕裂性能并列），采用特定穿刺探針與測試流程，測試結(jié)果直接對應手套的防護等級標識（如 1-4 級），是歐盟市場準入的核心依據(jù)。

2. 國內(nèi)核心標準

• GB/T 24786-2021：《一次性使用聚氯乙烯手套》，適用于一次性 PVC 手套的穿刺試驗，參考 ASTM D6978-15 技術(shù)要求，結(jié)合國內(nèi)生產(chǎn)實際優(yōu)化了試樣尺寸與測試環(huán)境規(guī)定。

• GB/T 10213-2021：《一次性使用橡膠檢查手套》，針對乳膠、丁腈等橡膠材質(zhì)檢查手套，明確穿刺試驗的設備參數(shù)、測試步驟及合格指標，是國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)手套采購與質(zhì)檢的主要依據(jù)。

• GB 24541-2020：《手部防護 機械危害防護手套》，適用于工業(yè)場景下防機械穿刺的防護手套，采用與 EN 388:2016 兼容的測試方法，防護等級劃分與國際接軌，便于出口型企業(yè)應用。

二、穿刺試驗的測試原理與設備要求

1. 核心測試原理

穿刺試驗通過模擬手套在實際使用中遭遇尖銳物體（如針頭、金屬碎片、玻璃渣等）的穿刺場景，利用標準化探針以恒定速度垂直穿刺手套試樣，記錄穿刺過程中所需的最大力值（即穿刺阻力），或判斷試樣是否被穿刺穿透，以此評估手套的抗穿刺能力。穿刺阻力值越高，表明手套抵御尖銳物體穿透的能力越強；對于分級標準（如 EN 388:2016），則根據(jù)測試力值對應不同防護等級。

2. 關(guān)鍵設備與參數(shù)

• 測試儀器：需使用專用穿刺試驗機（如CS-6089-TP手套防刺穿試驗機），具備力值測量精度≥±1%、速度調(diào)節(jié)范圍 0.5-500mm/min、位移測量精度≥±0.01mm 的性能，確保測試數(shù)據(jù)的準確性與重復性。

• 穿刺探針：不同標準對探針材質(zhì)、形狀、尺寸有明確規(guī)定，常見類型包括：

• φ5mm，前段錐形，錐度12°，頂端半徑0.8mm；
  φ4.5mm，前段錐形，錐度30°，頂端半徑0.5mm，材質(zhì)為鋼（洛氏硬度60HRC）；
  

• 試樣制備：從手套的手掌、指尖、手背三個關(guān)鍵部位各截取至少 5 個試樣，試樣尺寸通常為 50mm×50mm（部分標準要求 60mm×60mm），需確保試樣無破損、褶皺、污染，且厚度均勻（厚度偏差≤±0.02mm）。

• 測試環(huán)境：標準環(huán)境條件為溫度 23℃±2℃、相對濕度 50%±5%，試樣需在該環(huán)境下預處理至少 24 小時，避免溫濕度變化影響手套材質(zhì)性能，導致測試結(jié)果失真。

三、穿刺試驗完整操作流程

1. 試樣預處理

• 從待測試手套上按規(guī)定部位截取試樣，每個部位至少 5 個平行樣，標注試樣編號與取樣位置。

• 將試樣放入標準環(huán)境箱中預處理 24 小時，期間避免陽光直射、灰塵污染及機械損傷。

• 測量每個試樣的厚度（在試樣中心及四角共 5 個點測量，取平均值），記錄厚度數(shù)據(jù)作為輔助分析依據(jù)。

2. 設備調(diào)試

• 安裝對應標準要求的穿刺探針，檢查針頭是否完好（無磨損、變形、毛刺），確保探針垂直于試樣夾持裝置。

• 校準試驗機的力值傳感器與位移傳感器，設定測試速度（常見標準速度為 100mm/min，部分工業(yè)手套標準為 50mm/min）。

• 調(diào)整試樣夾持裝置，確保夾持牢固且不損傷試樣，試樣表面保持平整，無拉伸或褶皺。

3. 正式測試

• 將預處理后的試樣固定在夾持裝置上，使探針對準試樣中心位置。

• 啟動試驗機，探針以設定速度向試樣移動并穿刺，實時記錄穿刺過程中的力值 - 位移曲線。

• 當探針全部穿透試樣（力值出現(xiàn)明顯下降拐點）時，停止測試，記錄最大穿刺力值（單位：N）。

• 重復上述步驟，完成所有試樣的測試，剔除異常數(shù)據(jù)（如因試樣缺陷導致的力值突變），保留有效數(shù)據(jù)。

4. 結(jié)果計算與評定

• 計算每個取樣部位試樣的平均穿刺力值（取有效數(shù)據(jù)的算術(shù)平均值），保留兩位小數(shù)。

• 按對應標準判斷合格性：① 定量標準（如 ASTM D6978-15）：平均穿刺力值需≥標準規(guī)定下限（如一次性醫(yī)療手套通常要求≥1.5N）；② 分級標準（如 EN 388:2016）：根據(jù)平均力值對應防護等級（1 級：≥1.2N，2 級：≥2.5N，3 級：≥5.0N，4 級：≥10.0N）。

• 出具測試報告，明確標注測試標準、設備型號、環(huán)境條件、取樣位置、厚度數(shù)據(jù)、平均穿刺力值及合格評定結(jié)果。

四、試驗常見問題與注意事項

1. 測試結(jié)果偏差的主要原因

• 試樣制備不當：取樣位置偏差（如未避開手套接縫、加厚部位）、試樣厚度不均、預處理環(huán)境不符合要求，會導致力值波動過大。

• 設備問題：探針磨損變形、夾持裝置松動、力值傳感器未校準，會影響測試數(shù)據(jù)的準確性。

• 操作誤差：探針未對準試樣中心、測試速度設定錯誤、穿刺過程中試樣滑動，會導致穿刺力值偏低或數(shù)據(jù)失真。

2. 關(guān)鍵注意事項

• 定期維護測試設備：每周檢查探針狀態(tài)，每月校準力值與位移傳感器，每年進行設備計量檢定，確保設備性能穩(wěn)定。

• 規(guī)范試樣處理：嚴格按標準要求取樣，避免在手套邊緣、破損處截取試樣，預處理過程中保持環(huán)境參數(shù)穩(wěn)定。

• 平行樣數(shù)量充足：每個部位至少測試 5 個平行樣，剔除異常值后需保證有效數(shù)據(jù)不少于 3 個，確保結(jié)果的代表性。

• 結(jié)合實際場景分析：不同使用場景對穿刺性能要求不同（如醫(yī)療手套需抵御針頭穿刺，工業(yè)手套需抵御金屬碎片穿刺），需選擇對應的測試標準與探針類型。

五、標準應用場景與行業(yè)價值

1. 主要應用場景

• 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制：在手套生產(chǎn)過程中，通過穿刺試驗監(jiān)控產(chǎn)品一致性，及時調(diào)整生產(chǎn)工藝（如材質(zhì)配方、厚度控制），確保產(chǎn)品符合標準要求。

• 第三方檢測機構(gòu)認證：作為手套產(chǎn)品市場準入、CE 認證、FDA 注冊的核心檢測項目，為產(chǎn)品合規(guī)性提供依據(jù)。

• 終端用戶采購驗收：醫(yī)療、化工、食品等行業(yè)企業(yè)在采購手套時，通過核查穿刺試驗報告，判斷產(chǎn)品是否滿足使用場景的防護需求。

2. 行業(yè)價值

• 保障使用者安全：通過標準化測試，篩選出穿刺防護性能達標的手套，降低因尖銳物體穿刺導致的工傷、感染風險。

• 規(guī)范市場秩序：統(tǒng)一的試驗標準為企業(yè)生產(chǎn)、檢測機構(gòu)檢驗、監(jiān)管部門監(jiān)管提供統(tǒng)一依據(jù)，避免劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場。

• 推動技術(shù)升級：標準的更新與完善（如針對新型材質(zhì)手套的測試方法優(yōu)化），引導企業(yè)研發(fā)更具防護性能的手套產(chǎn)品，促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

結(jié)語